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药厂净化车间等级标准有哪些?
作者: 发布日期:2018-10-12
药厂净化车间等级标准有哪些?下面我从四个行业(生物制药,医疗器械,手术室,医院)来进行说明。惠龙净化从事该行业三十余年,主营产品为风淋室、货淋室、FFU、洁净工作台、洁净棚、洁净衣柜、高效送风口、空气自净器、高效过滤器、百级层流罩、传递窗、调节阀、余压阀、风幕机等净化设备生产与销售,同时承接百级至三十万级净化车间、无尘车间、无尘室、无菌室工程改造与建设。

生物制药净化车间等级标准:企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程—GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一; 
医疗器械等净化车间级标准:洁净区需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。气锁间设置于两个或数个房间之间,如不同洁净度级别的房间之间,的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。医疗器械洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。
手术室净化车间等级标准:1、层流洁净手术室低细菌数。2、可供舒适的气流(室内温度可在15-25℃,湿度可在50-65%之间调节)。3、层流洁净手术室正压气流(+23-25Pa)防止外来污染的进入。4、层流洁净手术室内空气清新、爽洁,工作环境舒适。5、层流层流洁净手术室,一般情况下无需使用物理或化学方法进行消毒,既节省劳动,又免除了不良气影响。6、院内感染率(尤其是手术和烧伤感染率)大大降低。
医院净化车间等级标准:本工程所用材料、成品、半成品均为正规厂家生产,等级均为一级产品。所有设备和材料均有出厂合格证、材料质检合格证和材质报告单等,符合国家规定的技术标准,所有材料进场均报业主和监理单位审验同意后方可使用。施工现场布置是拟建工程项目和为其施工所需的各项设施,按照场地环境、施工方案和施工进度计划在施工场地平面和空间上的周密规划和合理布局,是准备工作的一项重要内容,也是实现场地文明施工,节约用地、减少临时设施费用的基本条件。
 

 
公司拥有多名高级工程师及暖通设计工程师,有着医药净化工程设计、食品无菌食设计、电子无尘车间设计经验,长年与设计院有着良好的合作和沟通关系。公司多年专业从事净化工程安装业务,拥有数次在全国各地有着丰富安装经验的安装工程队伍,在大型管道及彩板安装方面有着丰富的安装经验和先进的现场管理体系。

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